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新食品上市前审批
新加坡食品局（SFA）用于评估和批准新食品供应的框架，涵盖 20 年定义、安全证据、申请费、预计评估期限及撤销范围。
新食品上市前审批
新加坡规定，新食品在新加坡合法供应、为供应而制造、进口、分销或销售前，必须取得上市前审批。新加坡食品局（SFA）的框架旨在保护消费者，同时允许食品创新，适用于寻求养殖、制造、分销或销售新食品的个人或组织（SFA，新食品上市前审批框架，访问于 30 August 2026）。审批针对具体产品和个案；它不是授予公司的全面许可证，也不涵盖采用类似技术制造的所有产品。
什么属于新食品
根据 SFA 当前框架，新食品可包括由动物、植物或微生物的细胞或组织培养物衍生的物质，而该物质在新加坡境内或境外至少 20 年 未被广泛用作食品。新食品也可包括采用此前至少 20 年未用于食品生产的工艺制成的食品、缺乏该使用历史的某些矿物来源食品，或含有工程纳米材料的食品（SFA，框架概览，访问于 30 August 2026）。20 年标准是定义的一部分；这不意味着每种采用新品牌、新配方或普通加工步骤的食品都会自动成为新食品。
安全评估与申请
申请人必须提交科学证据，证明新食品不会对人体健康构成风险，并识别和管理相关风险。SFA 的申请指南要求考虑毒性、致敏性、生产方法安全性和膳食暴露，同时提供产品、投入物、制造工艺和风险管理措施等信息（SFA，申请指南，访问于 30 August 2026）。由精密发酵或生物质发酵衍生的产品，以及培养肉类或海鲜，还须在申请中附上适用的自我评估清单及其确认文件。
费用与评估时间
SFA 当前申请指南规定，每份新食品上市前审批申请的申请费为 S$1,750。指南估计，在 SFA 确认收到申请费后，评估需要 9–12 个月；若 SFA 要求补充资料，时间可能暂停（SFA，申请指南，访问于 30 August 2026）。费用和期限是已公布的流程信息，并不保证申请会在 9–12 个月内获批，也不表示该费用涵盖准备科学证据的全部成本。
审批、变更与获批食品清单
获批的新食品会列入 SFA 的获批新食品清单，其中提供决定日期及技术信息，例如生产菌株、投入物、制造工艺、风险管理措施和规格。审批并非永久有效：若存在欺诈或失实陈述、不遵守条件、制造或其他申请信息发生重大变更，或新加坡公共利益要求撤销，SFA 可撤销审批（SFA，框架概览，访问于 30 August 2026）。若制造工艺变更可能影响原安全评估的有效性，申请人必须重新申请审批。因此，当前清单是运营记录，并非对产品未来所有版本的认可。
法定范围与监管建议
《食品安全与保障法》及其 2025 年授权法规为新食品和转基因食品上市前审批提供法定框架，其中包括申请资料和费用（SFA，《食品安全与保障法》，访问于 30 August 2026）。不确定某产品是否属于新食品的公司应咨询 SFA 并查阅详细指南；该框架不能替代针对具体产品的监管认定。SFA 还成立了新食品安全专家工作组，在严格审查期间提供科学建议。
记录详情
- 别称
- ["novel food approval Singapore","novel food framework","cultivated meat approval","novel food safety assessment"]
- 管辖地区
- SG
日期表示本记录的统计期间与适用范围。核验日期并不代表规则目前已经生效。
资料来源
- SFA — Overview of Pre-Market Approval Framework for Novel Food 访问日期 2026-08-30
- SFA — Guidelines on Applying for Pre-Market Approval for a Novel Food 访问日期 2026-08-30
- SFA — Food Safety and Security Act 访问日期 2026-08-30
知识库资料截至 2026-10-07 · 知识库持续扩充中。发布数量表示现有内容，并不代表已覆盖新加坡的全部知识。